临床事务专员/主管
面议
环境好
双休
五险一金
加班补助
有年假
预约职位
工作性质全职
职位类别临床研究/协调
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1. 负责协助临床总监管理临床团队以及团队的建设与培养,建立并定期完善临床部相关的质量管理体系、流程和标准操作程序(SOP); 2. 负责国内和国外临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、质量、预算执行的监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 3. 参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定;负责管理临床试验的费用和时间进度; 4. 组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作; 5. 组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作; 6. 与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系,做好沟通与协调工作,保证项目顺利实施; 7. 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作; 8. 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。
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