药物警戒专员/主管
面议
环境好
双休
五险一金
加班补助
有年假
工作性质全职
职位类别临床研究/协调
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1. 建立并落实药物警戒体系及不良反应报告监测制度，设立专职人员，审核人事管理制度。
2. 统筹部门资源，组织收集、记录、分析药品不良反应，按规定填报报告，牵头开展死亡病例调查及报告上报。
3. 督导部门及时上报药品群体不良事件，组织开展事件调查、自查，必要时采取暂停生产销售使用、召回等措施并上报。
4. 组织定期汇总分析不良反应监测资料，撰写定期安全性更新报告，按要求上报。
5. 制定药品安全性考察计划，牵头开展新药监测期及首次进口5年内药品的重点监测，按需开展其他药品重点监测。
6. 组织开展药品安全性研究，针对严重不良反应及时告知相关方，采取防控措施，必要时申请注销药品批准证明文件并上报。
7. 配合各级监管部门、监测机构开展调查、检查、评价工作，开展药物警戒相关研究、交流合作。
8. 组织开展企业内部审计及药物警戒相关培训，督导下属按规定填写、上报安全性报告，牵头建立并指导实施公司药物警戒体系。
