注册申报主管
面议
环境好
双休
五险一金
管理规范
有年假
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作。
2、负责药品注册申报资料的撰写、校对、准备和递交等工作，并保证在规定时间内完成申报。
3、负责跟踪注册进度、促进所申报品种的审评及审批进程，及时反馈和协调解决过程中出现的问题。
4、对外与药监部门的沟通工作，并协调内部各技术部门对于药监部门的要求完成科学合理的回复。
5、负责产品立项有关的部分调研、评估工作。
6、负责与各技术部门合作进行申报资料的法规符合性、一致性审核，抽查数据可溯源性、准确性等。
7、负责相关药品注册现场核查，对核查意见进行汇总并上报。
8、负责优化和完善产品注册管理流程，以及注册文件体系。
9、负责国内外药品相关法规、政策、技术指导原则更新的收集、跟进及解读，并进行公司内部的培训和分享，为公司决策提供建议。
