体系QA
5千~1万/月
环境好
年终奖
五险一金
加班费
交通方便
全勤奖
工作性质全职
职位类别质量管理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求28-50
试用期三个月
试用期薪资5600元/月
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、负责年度报告的编写、提交工作。
2、负责风险评估管理，负责开展GMP自检、模拟召回等质量管理活动。
3、负责公司偏差管理，组织相关部门人员进行偏差调查，对相关CAPA进行跟踪，偏差报告及相关记录归档管理，对偏差进行编号。
4、负责公司变更管理，对相关变更进行编号及审核相关变更申请报告，组织相关部门及人员对变更进行评估，监督变更计划的实施，变更文件的归档管理。
5、负责CAPA、投诉、召回及归档管理。
6、负责内外部审计缺陷整改的跟踪。
7、负责或协助如生产许可证办理，GMP符合性排查，药政相关事务，注册抽样、现场核查等
