QC经理
2万~3万/月
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求30-50
试用期
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责: 1、检验工作统筹:负责原辅料、中间产品、成品及包装材料的检验管理,审核检验方案与标准,确保符合GMP及公司要求; 2、结果审核与异常处理:审核检验报告,分析并上报不合格结果,组织排查异常原因,制定处理措施,防范质量风险; 3、偏差与CAPA管理:调查质量偏差与检验异常,制定并跟踪纠正预防措施,形成闭环管理报告; 4、质量数据分析:定期统计分析产品质量数据,识别风险并提出改进建议,推动质量持续提升; 5、质量体系维护:维护优化QC质量体系,组织内部审核,配合内外部审计与GMP检查,落实整改; 6、文件管理:编制、修订、审核及归档QC相关文件(规程、记录等),确保规范有效; 7、实验室日常管理:组织召开QC晨会,检查仪器、操作与记录规范性,确保实验室合规运行; 8、团队与物资管理:负责QC团队考勤、培训与考核;制定物资采购计划,管控入库验收与使用; 9、工作计划与总结:制定QC年度/季度/月度计划,跟踪落实;按月/季/年度总结工作,形成闭环改进; 10、其他支持工作:参与新品研发及工艺改进的技术支持,引入新质控技术/标准,完成上级领导交办的其他任务。 任职条件: 1、教育经验:本科及以上学历(药学、药物分析等相关专业),5年以上医药制造QC管理经验,其中至少3年QC经理岗位经验; 2、专业合规:精通GMP、药典等法规,熟悉化药及制剂检验流程,专业功底扎实,合规意识严谨; 3、技术能力:精通HPLC、GC等关键检测技术,能独立审核检验标准与报告,处理质量偏差及异常; 4、管理统筹:具备优秀的团队管理与流程优化能力,擅长制定计划与复盘总结,能提出有效改进方案; 5、综合素质:责任心强,严谨细致,廉洁自律;具备跨部门沟通协调能力,能适应加班及应急事件处理,配合内外部GMP审计检查。 加入我们,您将获得: 1、成长空间:提供系统轮岗与多岗位培训,持续提升专业技能与职业价值; 2、晋升通道:明确的晋升路径,绩效优秀者优先获得发展机会; 3、薪资激励:具备竞争力的薪酬体系,实现能力与收入同步增长; 4、完善培训:覆盖岗前、岗中全阶段,助您快速融入团队、胜任岗位; 5、团队氛围:高效务实、协作友善的工作环境; 6、福利保障:五险一金、补充意外医疗保险、绩效奖金、节日福利、年终奖、13薪、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、年度体检等全面福利体系; 7、发展平台:舒适的办公环境,稳健的经营理念,较好的行业发展前景。 工作时间: 8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),单双休。
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