一、任职要求 1、专科及以上学历；动物医学/动物科学/实验动物学/生物学/基础医学/药学等相关专业； 2、熟悉NMPA GLP、OECD GLP、AAALAC、实验动物管理条例、国标GB 14925等法规与标准。了解模式动物（基因编辑小鼠、大鼠、疾病模型等）繁育、饲养、实验流程与质量控制要点。持有实验动物从业人员上岗证、GLP检查员证书者优先； 3、1–3年实验动物/模式动物中心/GLP实验室QA工作经验； 二、岗位职责 1、质量体系管理。参与建立、维护与更新模式动物相关（如GLP/AAALAC/CNAS）质量体系，起草/审核SOP、SMP、质量计划等文件； 负责受控文件的发放、回收、归档、作废与销毁，确保文件可追溯； 组织SOP宣贯与质量培训，提升全员合规意识； 2、现场监督。日常巡检模式动物房设施、环境参数（温湿度、压差、通风、光照、噪音）、笼具、饮水、饲料、垫料，确保符合国标与SOP； 监督动物福利、生物安全、消毒灭菌、废弃物处理、人员进出与更衣流程，检查仪器设备校准、维护、验证记录与计算机化系统合规性； 3、模式动物项目与实验监督。按计划审查模式动物项目（基因编辑、繁育、表型分析、药效/毒理）的试验方案、原始记录、数据、总结报告，出具QA声明；现场监督动物饲养、繁育、配种、基因型鉴定、动物实验操作、样本采集与处理的合规性；审核动物来源、合格证、检疫、健康监测、微生物/寄生虫检测报告； 4. 偏差、变更与CAPA管理。记录、调查、上报设施/实验/数据偏差、异常与不符合项；审核变更控制，跟踪CAPA（纠正与预防措施） 执行与验证，确保闭环； 5. 审计与迎审。组织内部质量审核、管理评审，准备迎审材料；配合客户、NMPA、CNAS、AAALAC等外部审计/检查，跟进整改； 6. 记录与归档。完整保存QA检查记录、审核报告、偏差/变更/CAPA档案，确保数据真实、完整、可追溯