灌装主管(西林瓶)
1万以上/月
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责: 1、负责灌装生产现场的操作、监督、复核; 2、负责西林瓶灌装机及自动进出料系统的安装调试、验证等工作,能独立进行设备操作及灌装部件的组装。 3、能独立起草西林瓶灌装岗位相关的技术文件 (包括但不限于设备SOP、工艺规程、批记录、辅助记录等) 4、根据验证计划,参与完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作; 5、负责岗位偏差调查、变更实施、及时闭环; 6、根据生产指令,合理安排岗位人员、物料,确保生产正常运行; 7、严格执行无菌制剂灌装生产相关SOP,按照生产指令进行产品生产工作,严格遵守GMP规范要求,对于生产过程中的异常及时汇报;。 8、负责区域自查、自纠、并进行改善; 9、完成领导安排的其他任务。 任职要求: 1、熟练操作西林瓶灌装机及自动进出料系统,操作过东富龙灌装机,优先录用; 2、生物、医药、制剂及相关专业,大专及以上学历。 3、具有5年以上西林瓶灌装相关的生产经验 4、有较强的操作能力、分析能力和问题解决能力。 5、熟悉APS、工艺验证、设备再确认知识,具备验证方案及报告撰写能力; 6、具有优秀的执行力和团队精神。
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