理化主管
面议
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验10年以上
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责
1.负责实验室，检验区域日常管理，确保检验室安全、有效运行以符合公司质量管理体系要求。
2.协调组内人员的进行检测活动，组织对物料(包括起始原辅料、包装材料)、成品、中间产品等的质量理化相关的质量检验工作，并负责审核检验报告单。
3.负责相关仪器设备的日常维护及验证，相关验证方案及报告的起草，方案的执行，数据汇总，配合相关部门进行其他验证项目的实施。
4.负责实验室、仪器设备、实验材料、实验记录等维护及管理工作，确保检验符合GMP及实验室管理要求。
5.负责相关检验方法的确认或验证工作。
6.负责对理化检验人员进行专业培训及日常工作管理，确保及时、准确完成各项检验任务。7.负责调查组内检验结果异常、超标、超常结果。
8.负责组织并参与实验室相关SOP、药品质量文件的编写工作。
二、任职要求
1.熟悉质量控制部理化检验及管理相关的各个流程，具有一定的GMP经验。
2.三年以上药品质量相关工作经验，熟悉Chp及USP相关质量标准要求，有丰富的原辅料、包材检测及标准制定经验。
3.良好的沟通协调能力，具备一定的英文读写能力。
4.吃苦耐劳，责任心强，具有很强的执行力。
