职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责
1.执行生产批次和商业化产品上市放行的批次审核,确保每批产品的生产受控、符合公司相关SOP和要求。
2.负责质量保证相关的质量管理工作。
3.监督产品的生产和检验,确定和监控物料和产品的储存运输条件。
4.确保每批委托生产的产品生产受控、符合公司相关SMP、SOP和要求。
5.参与对物料供应商的评估或审计。
6.参与公司内部GMP自检,并追踪改正措施的执行情况。
7.负责偏差、变更、纠正和预防措施的管理。
8.完成上级领导交办的其它任务。
任职资格
1. 药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;
2. 3-5年以上相关工作经验;
3. 熟悉GMP及相关质量保证管理体系,熟悉固体制剂、小容量注射剂的优先考虑。
4. 熟悉中国GMP基本法规指南;
具有一定的文字功底,有良好的沟通协调能力、敏锐的思考和分析能力。