职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、负责制定原辅料、包装材料、中间样品、待包装产品和成品等的质量标准、检验操作规程；
2、负责出具检验报告；
3、负责留样管理；
4、负责试剂（包括微生物检测用试剂）、试液、滴定液、标准溶液、培养基、鉴定菌种和标准品/对照品、色谱柱的管理；
5、撰写稳定性考察阶段性总结，出具报告；
6、负责稳定性试验箱及稳定性实验室管理；
7、负责检验方法、检验用仪器设备、消毒剂和标准计算公式验证工作管理；
8、负责实验室仪器/设备管理；
9、负责实验室OOS/OOT调查管理；
10、负责实验室的电子数据审核和备份管理；
11、负责质量控制人员的上岗前培训和继续培训管理；
12、负责实验室洁净（室）区环境监测管理；
13、实验室样品管理（包括样品接收、分发、销毁、留样等）；
14、实验室废弃物管理；
15、实验室在线温湿度监控系统管理；
16、基层人员培养及绩效考核；
17、实验室现场洁净、卫生状态的保持；
18、确保实验室所有检验活动符合药典、GMP等法规要求；
19、执行QC经理安排的其他工作。
