QA专员
5千~8千/月
  • 本科
  • 1-3年
  • 泰州医药高新技术产业开发区/医药城
  • 2人
  • 全职
双休 五险一金 朝九晚五 有年假 有补助
申请职位
2022-09-26
QA专员
5千~8千/月
申请职位
职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1、协助质量总监确保产品的生产和检验符合cGMP的要求,结合公司内部的质量方针,业内标准及官方法规要求建立和发展质量体系。与部门团队成员一起,完善QA工作流程,从事如下质量活动:验证,法规遵从,自检,GMP培训,投诉及退货处理,供应商审计,批记录的审核与放行,产品质量回顾分析,SOP管理,变更和偏差处理。为内外部审计提供支持。 2、管理变更控制,进行偏差及实验结果超标的调查并管理产品投诉系统 3、确保仪器校准、公用设备、系统,生产工艺制程(原料,中间产品,成品)及检验程序符合现行GMP规定 4、审阅批生产记录、批包装记录,对记录档案进行存档 5、参与实施自检并追踪相关整改措施的执行 6、根据全球质量标准、现行GMP及其他国内要求,配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级 7、协调验证工作,追踪验证工作状况。确保验证工作的执行,包括所有设备相关的验证文件符合现行GMP要求 8、发现培训需求,制定GMP培训计划并确保实施 9、评估物料供应商,确保供应商审计计划
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职位地址:中国医药城G05 查看地图
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