职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/质控/安防/认证工程师/审核员
一、体系QA岗位职责:
1. 在质量管理部经理的领导下,负责质量管理文件的编写、修订、实施。
2. 负责验证方案、报告的审核、监督验证工作的实施。
3. 定期实施GMP培训,以提高生产质量、检验水平,形成良好的生产操作规范。
4. 组织偏差调查、异常生产、检验数据调查,组织跨部门问题得到调查。
5. 负责审核批签发申报(批记录审核),确保及时正确。
6. 负责计量器具的管理。
7. 协助进行投诉与不良反应调查。
8. 负责产品说明书、标签等审核、校对。
9. 审核不合格品处理程序。
10. 其他领导交办的工作。
二、任职资格:
1.生物制药类相关专业全日制大专及以上学历(高中起点);
2.相关行业2年及以上质量体系QA工作经历,有全流程参与体系核查准备工作优先考虑。