职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/普工/技工/综合维修工
1、验证计划与执行：制定年度/月度验证计划，组织并协调厂房设施、设备、工艺、清洁方法等的确认与验证工作，包括起草、审核验证方案和报告。
2、文件与合规管理：编写和维护验证文件（如IQ/OQ/PQ方案）起草、修订SMP/SOP文件，确保符合14881 、17405、HACCP体系等法规要求；管理偏差、变更及风险评估，推动问题整改。
3、跨部门协作：与生产、质量、采购等部门沟通，解决验证中的问题；支持内部审计和外部监管检查。
4、培训与再验证：开展验证相关培训，定期组织重要设备或工艺的再验证。
任职要求
1、教育背景：药学、制药工程、食品工程或相关专业本科及以上学历。
2、经验技能：2年以上制药行业设备相关经验，熟悉验证相关流程及质量工具；熟练使用Office软件，CAD等专业工具。
3、个人素质：具备良好的沟通能力、组织协调能力，注重细节
