职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
工作职责与任务：
1、确保公司全年的产品注册任务按照计划进度开展,完成年度的注册任务；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、负责公司所有产品注册证的到期重新注册以及注册变更等工作，有序管理公司所有产品的注册资料文档；
4、负责产品注册、生产许可和专利等相关证照的申请、维护、管理、更新；
5、公司产品FDA/CE注册工作的开展和实施；
6、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作；
7、领导安排的其它事宜。
任职资格：
1、大专及以上学历，机械、电子、医学、生物医学工程相关专业；
2、有2年以上有源产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书；
4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系；
5、具有良好的英文读写能力，英语四级以上水平；
6、具备较好的团队协作能力，且具备独立解决问题的能力和主动性。
