职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
一、岗位职责：
1.负责质量体系管理工作，对质量部的工作进行调度并协调人员的工作配合，确保质量体系有效运行。
2.负责内审、外审和管理评审的各项工作，并监督检查改进和落实情况。
3.建立合格供应商筛选制度，参与并批准合格供应商的评定；审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求。
4.负责生产全过程质量监督管理工作，对产品生命周期内的产品质量负责；及时发现并解决生产过程中的质量问题，对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告。
5.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施。
6.负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题。
7.负责化验室异常事件、偏差、OOS/OOE/OOT的调查。
8.负责部门人员的上岗培训和业绩考核工作。
二、任职要求：
1.药学、兽医学相关专业本科以上学历，具备化验室独立分析检验能力，并有3年以上药厂或兽药厂质量管理工作经验。
2.对GMP体系较为熟悉，能熟练使用各种质量管理工具；掌握国家颁布的相关的质量标准，各种质量认证体系及认证流程。
3.掌握质量管理流程，具有学习能力，了解并逐渐掌握国外的质量检验和质量控制的新方法、新技术。
4.具有良好的领导管理能力、判断力和决策能力，以及良好的人际沟通能力。
