职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/质控/安防/质量管理/测试经理
岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的建立、实施和监督,定期对体系进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效运行;
2.负责公司产品质量标准,包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节的质量管理,确保产品质量符合相关法规和标准;
3.负责与外部监管机构沟通,确保公司产品质量符合相关法规和标准;
4.协助制定年度验证计划、实施、审核,做好验证结果汇总与文件整理;
5.负责质量问题的解决和改善及时统计、分析公司质量管理状况并上报;
6.负责体系文件的接收、登记、复制、分类、发放、回收、存档和销毁、借阅等;
7.完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业;
2.1-3年以上医药或医疗器械生产企业行业质量管理经验,熟悉国家相关法规和标准;
3.熟悉GMP相关工作及法规要求,具备质量管理体系的建立、实施和监督能力;
4.具备良好的沟通能力和组织协调能力,能够处理突发事件;
5. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。