职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
岗位职责：
1、负责组织完成固体制剂车间的建设整改工作；
2、组织起草/修订、审核、批准部门相关制度、SOP等文件并监督实施；
3、负责生产过程的管理、监督和相关部门之间的协调工作；
4、审核和批准生产计划、组织实施生产；
5、确保产品技术转移相关工作按计划执行，并协调相关部门工作；
6、按GMP要求完成产品核查、GMP符合性检查相关工作；
7、按GMP要求、注册批准的工艺组织制剂生产，确证产品质量符合质量要求；
8、负责督导生产现场管理和过程质量控制，组织做好安装生产、人员管理、设备管理、工艺和技术管理、物料管理、成本控制等工作；
9、负责制剂生产、包装指令的审批，确保经过指定人员审核后及时送交质量管理部门；
10、参与偏差、质量事故等的调查处理，及制剂生产部相关变更、风险的审核或评估；
11、统筹管理固体制剂生产部门的设备安装工作、监督各岗位的安全操作、落实安全防护措施；
12、审核制剂生产部新员工和转岗员工的培训方案并监督实施，确保上岗前完成资质培训；
13、负责制剂生产部门内人员管理、团队建设和关键岗位人员的接替计划，确保部门工作的持续性；
14、完成上级领导临时交办的其他工作任务。
