职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
主要职责：
1.认真贯彻相关法规，不断完善企业质量保证体系，独立行使质量监督职权，严格按照GMP要求对生产全过程进行质量监督控制。
2.认真落实质量管理方针、质量管理目标，负责全体员工的质量方面的培训与考核；定期组织并根据计划实施自检；并根据自检过程中发现的问题，调整培训计划。
3.负责与药监部门的事务沟通。
4.对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析，对其处理办法及处理程序提出建议。
5.负责督导质量保证和质量检验工作。
6.负责退货、不合格品的处理办法和处理程序的审核；决定不合格产品的处理；评审和跟踪处理结果。
7.对不合格物料、半成品进行质量风险分析，提出处置建议。
8.积极采取有效的预防纠正措施，持续进行质量改进。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学类相关专业，具备5年以上质量管理经验，3年以上质量管理团队管理经验。
2.接受过 GMP 等相关方面的专业培训。
3.具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力, 具有较强的文字表达能力。
4.原则性强 , 工作严谨、认真负责；有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。
