职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/临床研究/协调
专业要求:临床医学、生物技术、医学检验等
任职要求:1、具有免疫学等相关知识背景,熟悉抗原抗体反应原理及蛋白检测技术。
2、两年以上免疫诊断类产品研发经验,包括:免疫层析、胶体金、乳胶微球,有项目成功研发经验者优先
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂产品研发,包括:项目调研资料收集整理、样本前处理方法开发、抗原和抗体筛选测评、系统调试、参考品建立和性能评估、制定和改进产品工艺,参与编制产品技术要求和产品说明书。
2、协同项目经理维护项目进度,撰写相关技术文件。
3、协同生产、质量和注册人员,完成项目转化、产品中试、临床试验设计以及注册体考资料的准备工作等
