职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1.全面负责QA、QC团队管理，建立并维护GMP质量管理体系，确保符合药品管理法及MAH相关法规要求；
2.统筹固体制剂（片剂/颗粒剂/胶囊剂）及口服液体制剂（滴剂/混悬剂）的全过程质量管控，主导偏差、CAPA、OOS调查及产品放行审核；
3.负责供应商审计、GMP迎检（飞检/跟踪检查）及缺陷整改闭环，组织验证与确认工作；
4.主导质量风险评估、产品年度回顾及上市后质量投诉/召回管理；
5.负责QA/QC团队建设、培训与绩效考核，协同生产、研发部门推进技术转移与工艺放大。
