职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
职位描述:
1、 根据药典要求或内部检测方法检测放行原辅料、包材、纯化水/注射用水,以及相关药品和医疗器械产品;以及稳定性研究样品;
2、 熟悉常规仪器的使用、校准和维护,如:HPLC、GC、UV、IR和溶出度等;
3、 撰写药品稳定性研究试验方案和报告;
4、 撰写实验室质量体系相关、实验室安全相关、仪器和样品测试SOPs或操作指导,并严格执行;
5、 负责分析仪器的3Q确认,维护和校验;
协助实验室偏差调查的处理。
任职要求:
1、 从事药物制剂QC二年以上工作经验(本科以上);
2、 熟练操作HPLC、GC、UV、IR和溶出仪等;
3、 了解药典,GMP及药品生产管理相关法规;
4、 具有良好的团队合作精神;
5、 具有良好的沟通,交流、学习能力和英文听读写能力;
6、 有一定的发现问题和解决问题的能力。