职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1 在质量部统一领导下,对分管范围的产品质量负主要责任,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
2 认真做好日常质量监督检查记录,及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。
3 积极推行 GMP ,按照 GMP 的要求进行日常工作。监督生产人员对 SOP 、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施,发现有不符合 GMP 行为令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门 QA 主管报告。
4 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
5 负责审阅批生产记录。
6 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对。
7 负责物料及生产过程的状态控制。
8 负责清场的检查及状态控制。
9 负责产品合格证的控制。
要求:1.大专及以上学历,医、药学、制药工程、生物、化学等相关专业,注射剂生产经验优先。