职位描述
岗位职责:
1、负责研究单位、主要研究者的筛选,研究预算的制定;
2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织;
3、跟进临床试验进度, 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
4、负责监查临床研究中心质量,识别并提出解决方案;
5、跟踪临床研究进度,协调研究中心人员资源,按照试验进度计划完成研究进度;
6、及时提交监查报告;
7、及时更新研究者文件夹;
8、核对研究药物放回收、记录等工作;
9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作;
岗位要求:
1、具有医学,药学或生物学、护理学等相关专业本科或以上学历;
2、熟悉ICH/GCP、 中国GCP相关法规要求;
3、2年以上CRA经验者优先;
4、熟练掌握Office等常用办公软件操作;
5、团队合作精神,沟通能力、组织协调能力,
6、吃苦耐劳、认真负责的工作精神、抗压能力强。
工作地点：苏州工业园区、泰州中国医药城、上海、北京、成都
职能类别：临床研究员临床协调员
