职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职位描述:
1、对产品生产过程进行监控,定期向QA主管汇报质量问题。
2、参与偏差、投诉、不良反应、退货等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪CAPA落实情况。
3、负责车间验证、生产等相关文件的审核。
4、编制车间相关产品年度回顾分析报告。
5、负责所在车间的环境监测和公司水系统取样,并定期进行趋势分析。
6、按照产品稳定性试验管理要求,审核相关产品稳定性考察计划表。
7、按照取样管理要求对中间产品和成品进行取样。
8、定期对公用系统、仓库和QC的GMP符合性进行抽查。
9、负责起草清洁验证方案和报告,以及清洁验证取样。
10、负责各部门辅助记录管理的抽查。
11、进行供应商现场审计及管理
12、上级领导安排的其他工作。
任职资格
1. 药学、制药工程相关专业,大专及以上学历;
2. 1年以上相关工作经验;
3. 熟悉GMP及相关质量保证管理体系,熟悉固体制剂的优先考虑。