职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
岗位职责：
1、制定长期的注册规划，并负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册申报工作；
2、按照相关法律法规及标准要求，进行注册申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度
3、负责相关产品临床试验的申请及跟踪；
4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
5、熟悉医疗器械相关法规，为相关产品业务提供法规支持。
任职要求：
1、正规院校本科及以上学历，生物类、医学类、化学及医疗器械等相关专业；
2、熟练掌握体外诊断试剂/医疗器械相关法规、技术指导原则，具备申报经验；
3、三年及以上IVD产品注册经验或两个以上完整产品注册成功经验；
4、能独立处理.解决医械注册过程中的问题；
5、具有团队意识，表达及沟通分析能力较好，责任心强。
