职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责：
1. 按照检验SOP、产品标准，完成生产现场首件检验、巡回巡检、末件确认；半成品外观、尺寸、密封性测漏等项目检测，如实填写检验原始记录。
2. 对贮液袋、管路组件、焊接位、热封边等关键工序重点抽检；识别半成品不良，对不合格半成品进行标识、隔离，第一时间上报质检主管，防止不良流入下工序。
3. 负责检验工装、测漏设备、量具的日常点检，确认计量校准状态，做好点检台账，发现设备异常及时上报。
4. 统计过程不良数据，整理完善日常中质量台账，参与不良品评审，协助区分返工、报废。
5. 车间现场合规巡检：监督洁净区人员操作、更衣、洁净服、物料流转、设备清洁消毒、5S执行情况，监督生产人员严格执行工艺SOP，发现违规及时制止纠正。
6. 监督批生产记录、设备记录、清洁记录填写及时性、真实性、完整性，现场核查记录与实际生产一致性。
7. 识别生产现场偏差、质量异常，参与偏差初步调查，跟踪不合格品处理；协助推进 CAPA 纠正预防措施落地、验证闭环。
8. 参与新品试产、工艺变更确认、工艺验证现场监督工作。
任职要求：
1.中专及以上学历，有医疗器械/制药行业现场QA、QC相关工作经验；
2.了解洁净区管理规范与5S要求，原则性强
