默乐再获国家三类医疗器械注册证书
日期：2011-06-08
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5月10日，江苏默乐生物科技有限公司生产的肠道病毒71型（EV71型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械诊断试剂注册证书。这也是该公司取得的第三张三类医疗器械体外诊断试剂注册证书。
该试剂盒用于人粪便和咽拭子样本中EV71型肠道病毒核酸RNA的检测，适用于确诊患者的感染监控和疑似患者的确证检测。该试剂盒中含有竞争性内标，能够对检测过程进行有效监控，并且不含致病菌或其它微生物，对生物安全没有危害。
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