医药城已有15家诊断试剂类企业
日期：2013-09-03
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截至目前，中国医药城已经集聚了15家诊断试剂类企业，已获得产品注册证的体外诊断试剂有57种。
今年4月10日，江苏硕世生物科技有限公司自主研发的H7N9禽流感系列核酸检测试剂盒经国家级、省级疾控系统临床应用，检测效果很好。目前，该检测试剂盒已批量生产，在全国26个省、市、自治区广泛应用。同时，该公司自主研发的宫颈癌筛查试剂，可快速检测出受检女性是否感染宫颈癌，技术填补世界空白，已获得国家专利，正在申报产品注册证。
江苏华冠生物技术股份有限公司研发的免疫效果系列检测试剂、癌症尿液筛查监测试剂，可以让百姓在家里就能检测疫苗接种是否有效，身体是否患了癌症。目前，该公司拥有三条现代化诊断试剂生产线，年生产能力可以达到2亿份以上。其自主研发的过敏原试剂可同时检测8种过敏原，其技术不仅填补国内空白，还将过敏原的检测更加简单化、精确化。
目前，中国医药城诊断试剂类企业正在研发的诊断试剂品种达到212个，目前已经获得产品注册证的达到57个，已经申报产品注册证的16个，今年下半年还将有11个品种申报注册证。
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