■ 能有效应对病毒变异,已获得一类新兽药证书
■ 打一针可预防两三种疾病,大大减轻养殖户负担
新城疫是危害养禽业的一种主要烈性传染病,世界动物卫生组织将其列为A类疫病,我国也在中长期动物疫病防控规划中将其列为优先防治的5种一类动物疫病之一。在常年的免疫压力下,新城疫病毒出现变异,其宿主范围不断扩大,不仅感染鸡,也波及到鸭、鹅,对养禽业构成严重威胁。原有的疫苗由于得不到及时的更新换代,免疫效果大打折扣,不能有效控制临床新城疫病毒的传播。位于中国医药城的中崇信诺生物科技、生物制药泰州有限公司携手扬州大学刘秀梵院士团队,共同研制开发出重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗,能有效应对变异后的新城疫病毒。
据了解,新城疫从1926年发现以来,已发生过四次大流行。研究结果证实,上世纪80年代后期至今,在我国鸡群和鹅群中流行的新城疫病毒强毒95%以上是基因Ⅶ型病毒,基于这种流行毒株建立的疫苗株很难取得,我国新城疫疫苗开发工作多年来难以实现实质性突破,这给应对新的疫情带来了一定风险。
中崇信诺联合扬州大学刘秀梵院士团队、国内多家知名疫苗企业,历经17年研究,采用国际领先的反向遗传技术,成功拯救出高繁殖性能Ⅶ型毒株,在此基础上研制出重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗。
重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗是世界上首个专门针对新城疫病毒流行株的产品,是对当前新城疫疫苗株的一次更新和换代,与当前流行株完全匹配,其种毒具有独立自主知识产权。“该产品是国内首个可用于鹅的新城疫疫苗,同时也是国内首个将减少排毒作为效检质量标准的新城疫疫苗。”中崇信诺生物制药公司执行董事、中崇信诺生物科技公司总经理何海蓉说,重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗是近5年来国内第2个获得一类新兽药注册证书的产品。临床试验表明,该疫苗产品抗原性强,免疫保护性好。由于与流行病毒高度同源,可有效阻止病毒复制,降低动物机体病毒携带量,减少排毒时间,净化养殖环境。
在重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗产品的基础上,中崇信诺又研发了重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗,重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)、传染性支气管炎、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗,重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)、传染性支气管炎二联灭活疫苗3个新产品,其中重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗已取得临床批件。“过去打一针只能预防一种传染疾病,现在打一针可以同时预防两三种疾病,这大大减轻了养殖户的负担,使疫苗免疫变得轻松。”何海蓉说。
中崇信诺的理念是“提供高效、优质的疫苗产品,帮助养殖场提高养殖效率,实现科学减负”。目前该公司已同世界三大蛋鸡育种公司之一的峪口禽业形成战略合作,共同实施新城疫科学减负计划,通过科学防控手段、正确合理使用疫苗,极大提高养殖生产效率。据悉,过去为了防控新城疫,一只种鸡一个养殖周期内要打20多针,现在5到6次免疫即可实现全程防护,极大节约了养殖场的人力、物力成本。
中崇信诺动物疫苗项目是医药高新区2014年引进的投资规模最大的项目,集兽用生物制品研发、成果转化、质量评价、技术服务、科技咨询、产业化及销售于一体,总投资5亿元,占地87亩,建筑面积6万多平方米。
该项目于2014年11月28日开工建设,一期项目投资1.48亿元,以生产禽用疫苗为主,建设1.5万平方米的兽用疫苗工艺研发、质量评价平台及畜禽疫苗生产车间,5000平方米的实验动物房,计划于明年1月份申请农业部GMP静态验收、明年7月份投产。一期达产后,可年产畜禽疫苗60到80亿羽(头)份,实现年销售收入4到5亿元。
二期项目以猪牛羊用疫苗为主,投资3.52亿元,建设2个疫苗生产车间,2.4万平方米的综合办公区、疫苗质量及原辅材料评价平台、技术合作平台、学术交流平台及诊断试剂生产线,计划于2016年动工,2017年到2018年陆续投入运行并申请农业部GMP验收。
“中崇信诺项目落户以来,得到了泰州市及中国医药城的高度重视。在各单位各部门的热忱服务和大力帮助下,项目正有序推进。中崇信诺将瞄准‘国内一流、与国际接轨的兽用生物制品研发与生产企业’目标,不断加快研发进度,加速产业化进程,为中国医药城打造疫苗产业基地贡献力量。”何海蓉说。
