岗位名称

职位描述

专业

学历

待遇

人数

生产总监

1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验，至少有5年的药品生产系统管理经验。有重组蛋白类药物，无菌生物制品类药物生产管理经验者优先。
3、熟悉美国、欧盟，中国的GMP对于生物药生产的规范和质量标准要求；能够完全理解经营目标并且配合目标设定相应的生产目标。
4、在生物药的生产管理，设备管理，质量管理，监督检查，成本管理有着丰富的经验。
5、具有优秀的英文能力，工作认真严谨，具备良好沟通、协调和分析解决问题的能力以及领导能力。

生物制药相关专业

本科

面议

1

QC经理

1、有≥5年药企QC实际工作经验，至少≥2年的QC仪器分析/生测分析/理化或微生物分析团队管理经验；
2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉，可以良好地参与实验室平面设计、现场施工、设备选型采购、调试与确认工作，有QC实验室组建经验者尤佳；
3、具备蛋白制品的仪器分析/生测/微生物/理化实际操作经验与理论知识；
4、可以良好协调组织QC实验室的设备确认，设备PM与校准，分析方法转移与确认。并指导与监督试剂试药、培养基、溶液、参比品/标准品/对照品、稳定性与留样、微生物ID与菌种、检测细胞株等的日常管理，使之符合GMP。
5、医药或相关专业本科及以上学历。
6、在GMP药厂QC经理职位上有1年以上工作经历，产品为蛋白类药物，任职经理期间经历过GMP检查者为佳。

生物制药相关专业

本科

面议

1

高级验证工程师

1、 确保洁净厂房（HVAC）、洁净公用系统、局部净化系统及设备确认活动都能够按照相关的验证计划或行动计划执行，且符合现行GMP的相关要求；
2、当洁净厂房（HVAC）、洁净公用系统、局部净化系统及设备确认方案难以执行时，应及时予以协调，确保验证工作的顺利实施；
3、与验证经理一起配合GMP审计中验证内容的检查工作；
4、 执行或推进洁净厂房（HVAC）、洁净公用系统、局部净化系统及设备确认相关SOP的建立、修订工作，确保其符合现行GMP相关要求；
5、负责验证执行中所需耗材（如气体检测用油管）、验证用仪器申购、保管和维护；
6、积极完成上级临时分配工作。

生物制药相关专业

本科

面议

3

工艺验证工程师

1、确保清洁，工艺，冷链运输等验证都能够按照相关的验证计划或行动计划执行，且符合现行GMP的相关要求；
2、当清洁，工艺，冷链运输等验证方案难以执行时，应及时予以协调，确保验证工作的顺利实施；
ž 与验证经理一起配合GMP审计中验证内容的检查工作；
3、执行或协调推进清洁，工艺，冷链运输等验证相关SOP的建立、修订工作，确保其符合现行GMP相关要求；
4、积极完成上级临时分配工作。

药学相关专业

本科

面议

3

计算机化验证工程师

1、参与公司计算机系统验证相关的GMP体系的设计、维护；
2、负责公司计算机系统验证工作协调与组织实施，能独立起草验证计划（VP）建立、风险评估（RA）、验证方案的起草、指导实施及总结报告；参与调查处理验证过程中产生的偏差；
3、负责公司计算机系统验证状态的维护；
4、负责从专业角度对计算机化系统供应商进行评估、审计；

IT相关专业

本科

面议

1

设备维修工程师

1、负责生产设备的管理与维修工作，保障机器设备正常运行；
2、负责对设备运行进行巡视和关键部件的检查，隐患的排除；
3、参与起草完善设备维修保养规程，负责起草设备大修计划和方案；
4、按照GMP要求做好设备的定期保养与维修工作，做好设备维修预防工作；
5、负责设备备品备件的管理，确保设备正常运行。
6、其他临时性工作

机电一体化、机械维修等相关专业

本科

面议

2

维修工

1、实施车间生产设备、设施的维修与预防保养，并认真填写相关记录；
2、做好设备巡检工作，及时处理和排除设备、设施出现的故障，发现隐患及时上报；
3、协助进行新设备的安装、调试；
4、配合完成厂房、设施、设备的确认和验证工作；
5、协助制定设备的月度、年度维修保养计划，并按计划进行维修保养；
6、根据设备运行情况及时进行零部件、易损件的提前申购；
7、完成上级安排的各项临时工作。

机电一体化、机械维修等相关专业

大专

面议

1

物流工程师

1、审核各生产部门的配料单，根据配料单的内容完成配料工作及配料的辅助工作；
2、按GMP要求收发、储存物料；
3、配合计量工程师完成本部门仪器仪表的计量工作；
4、完成每日的收发台账；
5、负责每月与财务的对账、盘点等事宜。

物流管理或医药化工相关专业

本科

面议

2

QA质量体系主管

1、组建质量体系管理团队与保持培训；
2、建立GMP培训、人员资格确认、偏差/OOS、变更、CAPA、质量风险、质量回顾与趋势分析、物料分级与供应商管理、委托检测、3、审计与自检等质量体系，并根据实际运行状况，对体系与流程进行适当的持续修订；

生物制药相关专业

本科

面议

2

现场QA

1、小容量注射剂非最终灭菌制剂生产现场GMP合规监控，以及过程质量监控；
2、有GMP认证经验
3、取样工作和环境的日常监测；
4、产品放行审核。

生物制药相关专业

大专

面议

4

物流技术员

1、配合工程师完成配料工作；
2、完成洁净区的清洁工作；
3、已经称量物料的发放，并完成相关的台账和货位卡；
4、称量后物料的包装的处理工作（按EHS要求对物料包装进行处理）

物流管理或医药化工相关专业

大专

面议

2

细胞培养主管

1、组织完成部门种子复苏、扩增、转种、溶液配置、培养基配置、粗纯生产工作，工艺验证及相关文件起草及审核工作，
2负责相关区域的人员培训、EHS、验证、文件及环境卫生等生产活动。
3、4年及以上相关工作经验，抗压能力强，有管理能力、组织协调和解决问题能力，大规模发酵车间主管经验、经历过GMP或国外审计优先考虑。

生物制药相关专业

本科

面议

1

细胞培养工程师（发酵）

1、组织完成部门波浪式生物反应器、种子罐、后处理生产工作，设备、工艺验证及相关文件起草及审核工作
2、负责相关区域的人员培训、EHS、文件及环境卫生等生产活动。3年及以上相关工作经验(发酵车间工程师或研发发酵工程师经验)，抗压能力强，有管理能力、组织协调和解决问题能力，经历过GMP或国外审计优先考虑。

生物制药相关专业

本科

面议

2

细胞培养工程师（粗纯）

1、组织完成部门粗纯及配液生产工作，工艺验证及相关文件起草及审核工作
2、负责相关区域的人员培训、EHS、文件及环境卫生等生产活动。
3、3年及以上相关工作经验，抗压能力强，有管理能力、组织协调和解决问题能力，生产车间、经历过GMP或国外审计优先考虑。

生物制药相关专业

本科

面议

2

细胞培养技术员

1、纯化相关工作经验2年以上
2、熟悉层析设备 ，具备拆装柱及工业化生产的技能
3、学习能力强，抗压能力强，有一定的管理能力

生物制药相关专业

大专

面议

8

纯化工程师

1、熟悉生物制药工作原理、蛋白纯化工艺及相关设备的操作使用；
2、有2年以上蛋白纯化生产操作经验；
3、有参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先；
4、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模纯化生产者尤佳；

生物制药相关专业

本科

面议

3

纯化技术员

1、具有一定的无菌操作经验；
2、具有蛋白纯化生产1年以上经验者，优先考虑；
3、有较强的工作热情与责任心

生物制药相关专业

大专

面议

5

制剂工程师

1、熟悉无菌制剂工艺及相关设备的操作使用；
2、有2年以上无菌制剂生产操作经验；
3、 有参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先；
4、有生物药品生产背景者优先；

生物制药相关专业

本科

面议

3

制剂技术员

1、熟悉GMP，药品管理法等相关法规；
2、有1-2年的药厂相关工作；
3、态度端正，工作积极，服从管理。

生物制药相关专业

大专

面议

5

实习生

1、半年以上的实习期
2、相关专业课程成绩优秀；
3、态度端正，工作积极，服从管理。

生物制药相关专业

大专

1500-2000

30