泰州成一医药开发有限公司
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最后一次登录时间:2018-11-15 13:25
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分析经理

2018-11-15 浏览: 10人投递简历
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面议
全职 | 制药/医疗器械 | 招聘1人 | 性别不限 | 年龄不限 | 本科 | 5-10年
江苏省泰州市中国医药城国家新药创制基地二期D幢814人事行政部 ( 江苏省 - 泰州市 )
职位描述
职位描述:
岗位职责: 
1. 负责项目的立项调研工作,组织撰写立项调研报告,并对立项可行性提出建议; 
2. 负责项目的开发调研工作,组织撰写并审核研发方案; 
3. 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求,指导开展分析方法开发以支持制剂产品的研发;负责方法学验证、质量标准的建立及稳定性研究等; 
4. 负责部门日常管理工作,对部门员工进行指导和培训、考核和评价; 
5. 按照CTD格式要求,审核研发报告;答复法规和申报部门的技术问题。 
6. 根据项目进展情况,合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理; 
7. 完成上级领导安排的其他工作内容。 

任职资格: 
1、教育背景: 药学或分析化学相关硕士以上学历;
3、培训经历:受过GMP/ICH等方面的培训; 熟悉中国和欧美药物制剂新药申报的要求及法规。
4、工作经验: 2年以上团队管理经验,成功开展项目分析。 
提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!
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