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QA经理助理/副经理

更新时间:2018-02-09 15:39
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2人投递简历

职位信息

工资待遇:1万以上/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:品质保证/质量控制经理
性别要求:不限
工作地区:上海市-浦东新区
学历要求:本科
工作经验:5-10年 

职位描述

职责描述:
1.负责协助QA经理开展QA部门的工作。
2.参与组织建立公司质量保证体系和GMP文件系统,参与起草或审核部分标准规程文件。
3.对原料药生产企业和制剂生产企业(MAH)进行定期现场监督和检查,确保适时提出保证产品质量的意见和改进建议。****nbsp;
4.审核MAH合作企业与本公司产品相关的验证总计划、验证和确认方案和报告,审核验证的执行情况,同时协助QA经理开展公司内部相关设备实施的验证工作。****nbsp;
5.负责审核MAH生产企业相关记录、包括但不限于现场操作记录、产品放行相关过程和记录,生产厂的批生产记录、批检验记录,确保生产和检验过程符合我方注册工艺要求和GMP要求。****nbsp;
6.参与各种审计及官方的现场检查,包括参与MAH厂的GMP检查及动态现场核查等。
7.协调和参与物料供应商的质量审计,协助建立物料供应商的管理体系并定期监督其实施情况。****nbsp;
8.审核偏差报告、质量投诉、OOS/OOT、变更申请及不合格品处理程序,并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9.完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1、生物制药、生物化学及药学相关专业,本科及以上学历;
2、国内知名研发或生产企业从事质量管理工作5年以上经验,QA副经理或同等级别岗位2年以上经验,熟悉GMP项目的验证和确认,熟悉原料药和制剂生产工艺过程;****nbsp;
3、熟悉国家药品管理相关的法律法规,具备FDA、CFDA等相关审查和认证经验,接受过CFDA认证检查和产品动态现场核查经验,有过GSP经验优先。
4、具有良好的语言表达能力和沟通协调能力,团队协作能力,计划与执行能力,能接受经常出差。
5、具有分析判断能力、业务管理能力和组织领导能力及持续改善意识;****nbsp;
6、思路清晰,具有高度的责任心、原则性强,为人正直、自律,工作严谨。

联系方式

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薪酬概况

QA经理助理/副经理

上海市 - 浦东新区

平均收入:约

该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2018-05-27

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公司名片

  • 性质:民营企业
  • 行业:酒店 餐饮 服务类
  • 规模:10-50人
  • 地区:江苏/泰州
  • 网址:http://www.asieris.cn

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