江苏华亘泰来生物科技有限公司

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G36

研发分析工程师

更新时间:2018-07-10 08:47
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职位信息

工资待遇:1万以上/月
职位性质:全职
年龄要求:25-40岁
招聘人数:1人
职位类别:药品生产/质管
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:硕士
工作经验:3-5年 

职位描述

岗位职责:
1.依照实时的国内外注册法规与技术规范要求,负责落实研发项目的全部质量研究工作,确定试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成
2.按照相关技术规范和项目需要,审核各检查项目的质量研究方案,依据其实验并报告,对各项研究进行全面复核,确保各项目的研究质量;
3.监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料,并协助项目的注册申报
4.根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性
能力要求:
1.具备一定的英语水平3年以上质量研究工作经验,有完整的药品研发工作经验;
2.熟悉仪器分析(HPLC,GC等)或药物常规检测分析,新药立项、研究、注册申报、现场核查流程及法规及《药品注册管理办法》及相关技术指导原则。

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薪酬概况

研发分析工程师

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2385

2385
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2018-09-22

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