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最后一次登录时间:2018-09-17 08:18
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药品注册专员/主管

2018-08-07 浏览: 3人投递简历
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面议
全职 | 药品生产/质管 | 招聘2人 | 性别不限 | 年龄不限 | 本科 | 1-3年
江苏省泰州市中国医药城国家新药创制基地二期D幢713人力资源部 ( 江苏省 - 泰州市 )
职位描述

岗位职责:

1、药品美国NDA/ANDA注册资料的撰写、递交、归档等工作;

2、审核中文资料的法规符合性并翻译,并督促公司内相关部门按法规要求执行;

3、及时跟踪产品注册进度信息、按要求进行补充;

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化;

5、负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作;

6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:

1、教育背景: 药学相关专业

2、培训经历:受过国外注册申报等方面的培训。

3、工作经验:1年以上国际注册申报工作经验。

应具备的技能技巧:

1、英语六级,良好的英语书面及口头表达能力

2、熟悉药品国际注册的相关法律法规、指导原则及申报程序

3、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力

4、责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力


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