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泰州市中国医药城三期G26八楼

质量总监

更新时间:2017-10-26 09:08
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19人投递简历

职位信息

工资待遇:面议
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:品质保证/质量控制经理
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:本科
工作经验:10年以上 

职位描述

岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立和完善,牵头组织公司各项GMP相关工作;
2、负责建立和领导质量团队,完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求;协调质量部门与各部门之间的工作;
3、负责审核公司GMP相关培训计划,确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
4、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保物料供应商都经过评估和批准;
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确保在产品放行前完成对批记录的审核;
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检;确保完成产品质量回顾分析;
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
9、负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务。

任职要求:
1、生物化学、化学制药,生物工程、生物制药及相关专业本科及以上学历;
2、熟悉生物制品相关法规、GMP要求;
3、十年以上生物制药的GMP、质量管理经验,担任过同等职位,具有相应工作经验;
4、热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立;
5、与内外部各关联方有良好合作关系;
6、具有专业英文和中文书写及听说能力;

7、具有良好的领导能力,激励和指导团队成员。

公司提供丰厚的福利待遇,包括赠送公司股份。

联系方式

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薪酬概况

质量总监

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2833

2833
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2017-11-19

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