1、 严格按照中间产品检验标准、SOP对中间产品进行取样、检验，同时负责成品的取样。 2、对生产过程中各产品规定的质量监控点进行认真监督检查并及时填写监控记录；发现异常情况及时上报所在车间和主管部门；发现有严重质量风险的应立即制止，要求暂停生产。 3、 负责各岗位生产前后的清场工作检查。 4、 负责对生产过程执行GMP、SOP情况进行监督和检查，对批生产记录的填写情况进行监督检查。 5、 及时发现、记录、报告或确认生产过程中的异常和偏差，参与对生产过程中出现的偏差、生产异常和质量事故进行调查和处理，参与不合格品的处理。 6、参与自检、验证、质量回顾、实施工作，同时负责CAPA的跟踪及效果评估。 7、 负责环境监测的日常检测。