岗位职责： 1、参与质量管理体系的建设及优化； 2、负责公司年度验证主计划的起草及验证执行跟踪，并进行年度回顾编写回顾报告。 3、负责公用系统验证、工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证、设备验证、检验仪器验证、运输验证及CSV等验证的实施、验证方案、验证报告审核。 4、负责验证相关变更、偏差及CAPA等的执行。 5、负责验证相关风险识别及风险控制策略制定及实施改进。 6、负责确认与验证管理流程进行回顾，结合法规的更新，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程； 7、负责公用系统的日常监测管理； 8、负责验证相关文件起草、修订及执行。 任职要求 1、具有药学或制药工程等相关专业本科及以上学历； 2、具有至少五年以上制剂相关设备、工艺及清洁验证等相关工作经验，无菌制品优先； 3、熟悉国内外法规指南对验证管理的要求，掌握验证实施的各类法规符合性要求并能结合实际应用加以实施；