岗位职责： 1.组织开展无菌检查、微生物限度、细菌内毒素等检验工作。 2.组织实验室洁净区的管理与监测。 3.组织起草检验标准类文件、质量控制类文件，审核各类记录与报告。 4.组织起草检验方法的确认、验证或转移方案并组织执行，承担微生物检验技术管理。 5.承担相关OOS、偏差、CAPA的调查处理，承担相关变更的申请与执行。 6.实验室现场GMP管理、5S管理与成本管理。 7.协助实验室仪器设备等管理。 8.协助实验室物品与样品等管理。 9.完成上级领交办的其他工作。 任职要求： 1、药学、生物学或相关专业 2、具备5年以上药品检验工作经验 3、良好的检测技巧；良好的计算机操作技能，能熟练使用办公软件 4、掌握质量检验基础知识及微生物学基础知识；熟练掌握微生物检限度、细菌内毒素、无菌与效价等验操作技巧；熟悉GMP基础知识；