生产技术员(灌装/冻干方向)
6千~8千/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期六个月
试用期薪资4800元/月
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/寺巷街道
职位描述
1、设备运维:负责制剂产线灌装机、冻干机及联动线设备的日常操作、清洁、消毒、常规保养与常见故障排查,配合完成设备全面维护,严格执行洁净区设备管理规范,安全生产,杜绝交叉污染。
2、工艺转移与产业化:协同研发团队完成制剂工艺转移,搭建并优化稳定的产业化制剂工艺,保障工艺落地与持续稳定运行。
3、生产执行与记录:按计划完成无菌生产操作,包含物品准备、灭菌、除菌过滤、完整性检测、蠕动泵装量调试等;规范填写批生产记录、设备使用记录、数据台账等,确保记录真实完整可追溯。
4、文件管理:参与 GMP 相关文件的编写、修订与执行,保证所有文件符合 GMP 及生物制药生产合规要求。
5、技术优化与问题解决:汇总分析生产数据,识别生产过程中的技术问题并提出解决方案,持续提升生产效率与产品质量。
6、验证工作:负责设备验证、清洁验证、工艺验证等相关执行、数据记录与配合工作,满足生产合规与质量管控要求。
