职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1、对产品生产现场进行监控,及时发现生产过程中的异常情况并上报。
2、对公用设施、仓库进行日常巡检,确保按GMP、SMP、SOP相关文件执行。
3、负责监督车间环境监测。
4、按照取样要求对待包装产品、成品进行取样工作,负责待包装产品放行的审核,成品放行前的批生产记录审核。
5、负责相关验证文件的审核及确认/验证实施情况的跟踪。
6、参与偏差、CAPA、退货等调查分析,提出整改意见并跟踪落实情况。
7、编制产品年度回顾报告。
8、完成上级领导安排的其他工作。
