职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/临床研究/协调
1. 负责协助临床总监管理临床团队以及团队的建设与培养，建立并定期完善临床部相关的质量管理体系、流程和标准操作程序（SOP）；
2. 负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
3. 参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；负责管理临床试验的费用和时间进度；
4. 组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；
5. 组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；
6. 与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施；
7. 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
8. 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。
