职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1、负责起草QC理化检验室的URS，协助参与理化检验室厂房设施的竣工和方便编号。负责组织开展理化检验区域的卫生清洁工作。
2、负责组织起草理化检验仪器设备的URS并进行风险评估；协助参与理化检验仪器设备的选型和供应商评估；协助进行理化检验仪器设备的DQ/FAT/SAT；负责开展理化检验仪器设备的IQ/DQ/PQ；
3、负责对原辅料、包装材料、制药用水、中间产品、成品及稳定性考察样品进行理化项目的检验，负责如实填写检验原始记录和各种仪器使用记录、称量记录等其他辅助记录；负责复核检验原始记录和计算结果；
4、负责理化检验室OOS结果的发现和报告，协助对发现的偏差进行评估分级、偏差调查并制定CAPA；负责CAPA的具体实施；协助QA对偏差CAPA的跟踪确认。
