职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1、本科及以上学历，化学/药学/制药/质量分析等相关专业；
2、具备3年制药行业理化检测工作经验，熟悉GMP规范及药典检测标准；
3、负责药品、中间体及原料药的理化检测项目，包括但不限于紫外（UV）、红外（IR）光谱分析、常规理化项目检测（如pH值、含量测定、水分、炽灼残渣等），确保检测数据准确可靠；
4、熟练操作各类理化检测仪器；
5、根据药典标准（如中国药典、USP、EP）及企业内控标准，制定并执行理化检测方案，完成样品前处理、检测分析、结果记录与报告撰写，确保全过程可追溯；
6、参与实验室质量管理体系运行，配合内部审计、外部检查及GMP相关验证工作，及时响应偏差调查与OOS（超出正常范围）事件，提出有效整改建议；
7、与研发、生产、质量保证等部门保持良好的沟通，协同解决产品放行、工艺优化中的理化检测问题，支持新产品开发与工艺改进。
