岗位职责： 1.严格按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）、标准操作规程（SOP）及生产指令，完成生产。 2.配合设备部完成生产设备的日常简单操作并及时上报设备异常，确保设备正常运行、提升设备利用率。 3.监控生产过程关键工艺参数，处理现场简单工艺问题，完成生产任务调度与工序衔接，保障产品质量与产量。 4.严格执行生产过程中的质量自检，对产品尺寸、外观、性能等进行逐一核查，及时发现并隔离不合格品；及时、准确、完整地填写生产操作记录及各类原始记录。 5.严格遵守车间安全管理制度，落实安全生产责任，杜绝违规操作和安全隐患；按照5S管理要求维护车间生产现场环境，保持工位整洁有序，物料、工具、成品、半成品分类摆放、标识清晰。 6.配合质量部门参与产品质量问题的排查与分析，参与生产偏差的报告与整改；积极参与作业指导书和设备操作规程的培训，确保通过培训考核。 任职要求： 1.大专及以上学历，机械、电子、药学、化学、生物工程、制药工程等相关专业优先。 2.1-2年以上医疗器械生产操作经验，了解一二类医疗器械行业相关质量标准与安全规范者优先。熟悉GMP及ISO13485质量管理体系要求，具备基本的质量控制和安全生产意识。 3.具备一定的设备操作与维护基础，能协助排查常见设备故障，了解设备调试基本流程。 4.工作认真负责、严谨细致，有较强的责任心和执行力，能严格落实工艺要求和管理制度。 5.具备良好的沟通协调能力，能与车间员工、设备部门、质量部门等高效配合。 6.能适应车间工作环境，服从领导安排。