江苏华泰晨光药业有限公司
泰州市/海陵区 民营 制药/生物工程 9035人民币 100-499人
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2022-07-27
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公司简介
2010年在中国医药城(江苏泰州)成立的江苏华泰晨光药业有限公司,专注于围手术期药物及精神麻醉类药物研发、生产与销售,致力成为该领域里的标杆企业。公司注册资本9035.0805万元。目前已累计投资近2亿建成了包括原料药两个车间;无菌冻干制剂两个车间;口服固体制剂两个车间;小容量注射剂车间;生产线内设备齐全,厂房面积达1.2万平方米。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器,主要的仪器均具有审计追踪功能,以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司,位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”,具有近2000平米的研发试验室,研发人员近30人。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准11项、获得临床批件6项、生产批件5项。通过一致性评价项目3项。
公司目前拥有职工150余人,下设研究中心、生产部、工程部、安环部、质量部、物控部、营销中心、财务部、人事行政部等多部门。截止目前已建有7条生产线,其中小容量注射剂车间、原料二车间、口服固体制剂一车间已通过GMP符合性检查。
主要获批品种:
氨酚羟考酮片,商标名:普思定(二类精神药品),为国内首独家过评品种。适应症:用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
盐酸右美托咪定注射液,商标名:纳舒宁。适应症:用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输注不可超过24h。
目前管线在研品种14项,主要包括:创新药、改良型新药、高技术壁垒的仿制药。适应症涵盖:镇痛、镇静、抗焦虑、儿童多动症、暴饮暴食症、肌松拮抗等多个治疗领域。剂型涉及注射剂、胶囊、片剂、透皮制剂等。
公司的使命愿景:主要致力于围手术期药物及精麻管控类药物的研发、生产和销售,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的创新药、改良型新药、高技术壁垒的仿制药,为患者提供更多、更好的药品选择。
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