职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
一、主要岗位职责
1.负责质量体系验证管理，按照验证管理流程，制定验证计划、并组织实施验证，确保公司关键设施、设备、工艺、清洗、消毒方法均进行验证。
2.编制验证文件，审核验证方案和验证报告。
3.组织验证实施，督导检查验证过程，负责验证文件的归档。
4.负责设施设备的验证。
5.负责产品稳定性验证，及运输验证，负责制定产品稳定性考察计划，编制稳定性考察方案和报告，汇总稳定性考察数据，为质量改进提供依据。
6.负责产品的工艺验证及辐照设施的分布验证。
7.负责其他特殊验证方案的起草，验证实施，及验证报告的编写。
8.保护商业机密。
9.完成上级领导交办的其他工作。
二、任职技能要求
学历要求：药学、微生物学、化学及相关学历，本科
工作年限要求：5年以上
语言要求：较好的语言沟通能力
