职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
一、岗位职责
1.负责公司质量管理体系的建立、实施和监督，定期对体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行；
2.负责公司产品质量标准，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节的质量管理，确保产品质量符合相关法规和标准；
3.负责部门员工日常工作的安排与管理并组织公司内部质量培训，提高员工的质量意识和技能水平；
4.负责与外部监管机构沟通，确保公司产品质量符合相关法规和标准；
5.协助制定年度验证计划、实施、审核，做好验证结果汇总与文件整理；
6.负责质量问题的解决和改善及时统计、分析公司质量管理状况并上报；
7.负责体系文件的接收、登记、复制、分类、发放、回收、存档和销毁、借阅等；
8.完成领导交办的其他任务。
二、任职要求
1.大专及以上学历。
2.药学、化学、生物等相关专业优先考虑；
3.1-3年以上医药或医疗器械生产企业行业质量管理经验，熟悉国家相关法规和标准；
3.熟悉GMP相关工作及法规要求，具备质量管理体系的建立、实施和监督能力；
4.具备良好的沟通能力和组织协调能力，能够处理突发事件；
5.具备强烈的责任心和敬业精神，能够承受工作压力。
