职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
该岗位为中科微影(泰州)医疗科技有限公司全职岗位。
岗位职责:
1、负责设计开发文档输出,协助公司产品注册报批,对接检测机构、临床试验机构、审批机构、第三方咨询公司等;
2、参与体系内审及考核;
3、负责样机整改、转产工作;
4、协助来料、产品等质量检测工作,以及领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、本科以上学历,电学类、医疗器械相关专业,两年以上医疗器械行业经验;
2、逻辑清晰,懂流程、擅写作,能较好沟通协作,有项目管理经验尤佳,具有强烈的保密意识及职业感;
3、有三类医疗器械注册经验,熟悉ISO13485体系及流程,对国家相关政策法规有一定的敏感度;
4、具有质量风险评估工作经验及相关知识,能熟练使用检验所用的检测设备;
5、英语良好、有临床资源者优先考虑。