职位描述
职位类别:建筑 | 物业 | 农林牧渔 | 其他/其他招聘信息/其他职位
任职要求:
1、生物、医药相关专业;
2、1年以上诊断试剂或制药行业从事质量管理相关工作经验;
3、了解ISO13485质量管理体系或GMP相关法规;
4、具备吃苦精神和学习能力,责任心强,职业素养好,有良好的团队协作精神。
5、有质量体系内审员证书优先。
工作职责:
1、进行IVD体外诊断试剂备案和注册产品的全流程质量管理工作;
2、负责产品的质量方针、质量保证、质量检验等工作的管理和组织实施;
3、负责产品设计开发过程质量体系文件组织撰写和整理、负责体系考核相关准备和现场考核工作;
4、负责收集、更新国内外相关法规标准。