职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、负责对工艺验证文件进行审核,参与并指导工艺验证工作的试试,并负责监督工艺验证过程中的取样;
2、负责工艺验证偏差发现、报告、参与完成工艺验证中CAPA实施、跟踪确认;
3、参与各部门工艺验证风险评估,审核评估报告;
4、参与工艺验证变更分析、分级与变更计划制定,参与监督工艺验证变更实施,完成变更实施效果确认。